La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y el Ministerio Japonés de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) han lanzado una consulta pública a raíz del documento “Joint MHLW/EMA reflection paper on the development of block-copolymer-micelle medicinal products”. La fecha límite para enviar sus comentarios es el 1 de julio de 2013.
Las micelas de copolímeros en bloque son nanoestructuras que permiten encapsular medicamentos mejorando la liberación de productos inestables o poco solubles. Además, estas estructuras también dar lugar a una distribución preferencial del medicamento en el cuerpo humano: en particular, estas micelas tienden a acumularse en tumores sólidos. Algunas de estas formulaciones se encuentran ya en fase preclínica y clínica.
Este documento, iniciado en 2011, pretende fomentar la innovación en el campo emergente de los medicamentos basados en nanotecnologías en sus primeros estadios de desarrollo, reflejando los principios generales para su desarrollo farmacéutico, así como estudios diseñados para modificar la farmacocinética, estabilidad y distribución de estos conjugados.
Los comentarios a este documento pueden enviarse a la dirección de email: nanomedicines@ema.europa.eu
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